随着Molnupiravir和Paxlovid这两种新冠肺炎口服药物的批准,在世界上许多国家,印度和其他国家的制药公司最近通过仿制药协议推出了廉价的仿制药。
据路透社和印度《经济时报》1月4日报道,印度制药公司雷迪博士实验室和人类制药公司当天宣布,将很快推出莫纳比拉韦的仿制版,其药物分别命名为“Molflu”和“Molulife”。
两家公司的药价是一样的。5天疗程的药价仅为1400卢比(约120元人民币),远低于美国政府购买的700美元一个疗程的“原装”药品价格(约4460元人民币)。据《经济时报》报道,1400卢比是莫那比拉韦仿制药目前最便宜的价格。
人类制药负责人表示,“Molulife”有望在本周上市。根据雷迪博士实验室发言人的说法,“Molflu”将从下周开始在印度各地的药店销售,尤其是在疫情严重的地区。据《印度快报》1月4日报道,西普拉的仿制药“Cipmolnu”已上市,最高零售价为2000卢比。
默克此前已与8家印度仿制药制造商签署许可协议,并与药品专利池(MPP)组织达成协议,允许中低收入国家的合格制药商生产仿制药。“药品专利库”由国际药品采购机制创建,并得到联合国的支持。
去年12月28日,印度批准了莫那比拉韦的紧急使用,印度卫生部长上周表示,该国13家公司将生产这种药物。据报道,许多印度制药公司,如Hetero和Sun Pharma,也生产Monabiravir的仿制药。
据The Paper此前报道,Monabiravir是默克和美国Rickback生物医药公司联合开发的,其机制是干扰新冠肺炎遗传物质RNA的复制,并诱导其产生假突变。根据默克向监管机构提交的最终数据,该药物可将未接种疫苗的高危人群的住院或死亡风险降低约30%。纳比拉韦已在英国、美国、日本、菲律宾等国家获批。
然而,莫那比拉韦的最终临床数据并不如新冠肺炎的另一种口服药物辉瑞公司开发的帕昔洛韦。辉瑞去年12月14日发布的II/III期临床试验新结果显示,出现症状3天内住院或死亡风险可降低89%,5天内可降低88%。
与默克一样,辉瑞也与“药品专利池”达成协议,允许中低收入国家生产仿制药。据孟加拉国达卡论坛报去年12月30日报道,中国医药公司贝希科制药(Beximco Pharmaceutical)当天宣布,将很快推出全球首个仿制药Paxlovid。Beximco此前生产了抗病毒药物Remdesivir和monabiravir的仿制药。
美国政府直接从辉瑞公司订购了两倍的药物。它已经订购了1000万个疗程的帕罗西汀,并在1月4日又订购了1000万个疗程的药物。《纽约时报》援引一名美国政府高级官员的话说,两批药品的价格为每疗程530美元。美国总统拜登4日表示,“我们甚至可能需要更多(药物)。”
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