抗癌药兴起后,社会恐怖药、抑郁药成为新趋势?
治疗抑郁症和社交焦虑症的药物具有相似的作用机制,近年来只有中国公司投入研发。
最近的资本市场是否让投资者感到沮丧?别担心,这是你的机会。
2月16日,新立泰发宣布,公司在研的SAL0114片剂已获批临床使用,拟适应症为重度抑郁症。消息一出,评论区炸开了锅。投资者在公告下方留言称:不用找病人,很多股东就够加入临床集团了。
自去年年底以来,新利泰的股价一直处于直接下跌趋势。仅2022 年初以来,它就下跌了8% 以上,让许多投资者沮丧地哭了起来。甚至有人开玩笑说:这个药是治疗重度抑郁症的,只有满仓、满容、立泰的人才可以报名。
2020年年底,国务院新闻办公布,2019年中国抑郁症患病率为2.1%。事实上,各种精神疾病的发病率也不容忽视,但研发相关药物的公司并不多。
前有“社会恐怖药”,后有“抑郁药”
今年1月10日,来自美国VistaGen公司的一款“社会恐怖药”引发热议。
就在农历新年前,这款编号为PH94B的鼻腔喷雾剂已获得国家食品药品监督管理局批准在中国进行临床试验,适用于成人社交焦虑症。不少网友嗤之以鼻:有了社交恐惧药,我不再害怕回家过年了。
撇开玩笑不谈,“社会恐怖药物”是真实存在的,并且正在世界上许多国家进行临床使用。社交恐惧症是恐惧症的一种。常用的“社交恐惧症药物”是一种GABAA受体调节剂,它可以触发大脑中抑制恐惧的神经回路,让人们在与陌生人交谈时不再担心紧张。
辛立泰这次是服用抗抑郁药进入诊所的。虽然治疗的目的不同,但作用机制是相似的。
抑郁症、焦虑症、社交焦虑症、老年痴呆症等疾病或多或少都与GABAA受体和NMDA受体有关。此外,各种情况会相互影响,类似药物的适应症也会重叠。 SAL0114 片剂是一种NMDA 调节剂。
辛立泰从仿氯吡格雷开始。目前,这种抑郁症治疗也可能是国外公司背后的产品,这就是传说中的快车道。
从成分来看,SAL0114的后续靶点可能是Axsome,一家美国的中枢神经系统疾病药物开发商。该公司的研究药物之一AXS-05由右美沙芬和安非他酮组成,SAL0114由右美沙芬和度洛西汀组成。度洛西汀和安非他酮具有相似的作用,两种药物都用于相同的适应症:重度抑郁症。
从2019年到2020年,AXD-05先后获得了FDA的突破性疗法认定和NDA的优先审评评级。此外,它探索的适应症还包括阿尔茨海默病和戒烟等蓝海领域。国内市场紧随AXD-05。后面的SAL0114很期待。
要知道,从1980 年到2020 年,全球抑郁症市场上只有25 种常规药物,但患者人数却与日俱增。根据世界卫生组织2019年的数据,全球抑郁症患者人数达到3.5亿,中国保守估计在3000万左右,而且这个数字还在不断上升。
新型精神药品以进口为主,中国紧随其后
新利泰宣布SAL0114获批临床的当日,百健与Sage共同研发的zuranolone治疗重度抑郁症的III期临床试验成功。
然而,Axsome 的AXD-05 就没有那么幸运了:2021 年8 月,AXD-05 在申请阶段收到了FDA 的来信,称该药存在缺陷,需要整改并重新提交。
辛立泰还有机会。目前,主要的国家抑郁症药物以进口为主。 Lundbeck、Eli Lilly 和Pfizer 是主要供应商,而全国的抑郁症药物大多是仿冒品。在GABAA/NMDA受体调节剂领域,国外已开发出针对社交焦虑、焦虑等精神疾病的适应症,但国内对这些疾病的开发略显不足。
现代社会压力很大,抑郁、焦虑、社交恐惧等心理问题普遍存在。虽然“社交恐惧症”只是近两年才被提及并广为流传,但已经让很多人了解。 “能用微信和短信就别打电话”、“线上从天而降,线下冷市不断”、“我宁愿带回家也不要去店里点菜” ,这些行为已经被认为是社会恐惧的常态,很多人甚至自嘲。
据中国青年报、中国社会科学院和探探联合调查显示,40.1%的年轻人反映了不同程度的“社会恐惧”。其中,超过一半的人认为他们缺乏社交技能。
然而,短暂的情绪低落并不等同于抑郁。同样,自我感知的抑郁症和社交焦虑症与需要药物治疗的实际疾病是两件不同的事情。
根据美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版中对社交恐惧症的定义,除了焦虑感知到的个人伤害外,还表明症状必须至少6个月. 古代。并导致临床上显着的痛苦或社会功能受损。可见,大部分“社会恐怖症患者”和“抑郁症患者”并不需要药物干预。
但随着社会竞争的加剧,各种心理问题会不断增多。这个市场正在逐渐进入药企的视野,在国内企业中,绿叶制药的抗抑郁新药上市申请已于2021年6月获国家药监局受理,而恒瑞的抗抑郁气雾剂相关鼻腔喷雾剂也在进行临床试验。对于进口品种,市场竞争并不温和。
首先,致力于抗抑郁药的制药公司及其股东不能首先被竞争激烈的市场所压抑。
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